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截止2023年H1國內ALK抑制劑國內上市進展及市場競爭趨勢分析

發布時間:2024-01-22  來源:立鼎產業研究網  點擊量: 114 

國內獲批上市ALK抑制劑包括第一代ALK抑制劑克唑替尼,第二代抑制劑色瑞替尼、阿來替尼、布加替尼(20223月獲批一線治療)和恩沙替尼,第三代ALK抑制劑勞拉替尼于20224月獲批二線治療適應癥。恩沙替尼(貝美納)于202011月獲NMPA批準上市(ALK陽性NSCLC二線治療),成為本土第一款自主研發的用于治療ALK陽性晚期NSCLC1類新藥。20223月獲NMPA批準用于ALK陽性NSCLC一線治療,20231月醫保談判成功實現續約,一線治療納入醫保。

已獲批 ALK抑制劑年治療費用對比


資料來源:醫保局

ALK抑制劑競爭格局有望逐步向國產占優演變。1)克唑替尼最先上市,2020年前主導市場??诉蛱婺?/span>2013年在中國最早上市銷售。根據Wind樣本醫院市場數據,上市以來克唑替尼保持了平穩較快增長,2018年納入醫保后量價對沖銷售額略有下滑,2019年銷售額快速提升,2019-2022年年銷售穩定在3.56-4.83億(樣本醫院數據非最終銷售額)。2)阿來替尼后來居上,強勢登頂。阿來替尼和色瑞替尼均于2018年國內獲批上市,但是阿來替尼憑借更優臨床數據以及更強獲益數據銷售額快速攀升,并在2021年實現樣本醫院7.32億銷售額,居于ALK抑制劑銷售榜首。3)未來推演:國產占優可期。分析認為伴隨著更多的本土創新藥獲批上市,本土ALK抑制劑市場有可能會逐漸變為本土ALK抑制劑主導(定價優勢、本土推廣優勢)。因此看好國產ALK抑制劑未來成長性(參考??颂婺?、康柏西普等市占率提升趨勢演變)。

ALK抑制劑樣本醫院銷售額(億元)


資料來源:Wind

ALK抑制劑樣本醫院銷售額占比變化


資料來源:Wind

從國內處于NDA和臨床II期以后管線梳理看,中國生物制藥(正大天晴)、齊魯制藥的3ALK抑制劑處于NDA狀態(2款針對ALK陽性,1ROS1陽性)。

國內ALK抑制劑獲批/臨床進度情況梳理


資料來源:Insight


標簽:ALK抑制劑

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