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2023年我國人工硬腦膜行業市場需求規模及主要競爭廠商分析

發布時間:2024-01-18  來源:立鼎產業研究網  點擊量: 216 

硬腦膜是位于人腦組織表面的一道重要屏障,其結構是一種比較堅韌的雙層膜性結構,主要作用是保護大腦。惡性腫瘤硬腦膜轉移、腫瘤侵犯以及術中切除受累等是硬腦膜損傷的主要原因,硬腦膜損傷的患者通常伴有廣泛的腦腫脹,導致患者的硬腦膜缺損,導致顱內感染、腦膨出、癲癇等嚴重并發癥。目前,治療硬腦膜的方法是采取硬腦膜重建,硬腦膜重建完整與否直接影響著患者的手術之后的恢復情況。

人工硬腦膜主要用于硬腦膜重建。人工硬腦膜是用生物材料制成人體腦膜的替代物,用于因顱腦、脊髓損傷、腫瘤及其他顱腦疾病引起的硬腦膜或脊膜缺損的修補,防止腦脊液外漏、顱內感染、腦膨出、腦粘連和疤痕等嚴重并發癥,以恢復其完整性。

人工硬腦膜在腦科手術中的應用


資料來源:公開資料

各種人工硬腦膜材料都具有優缺點,動物源性材料占比較高。目前臨床研究應用的硬腦膜修補材料主要包括自體組織修補材料、同種異體修補材料、異種生物材料和人工合成材料等。各種人工硬腦膜材料都具有優缺點。目前尚無材料能完美解決臨床實際中的所有問題。根據邁普醫學招股書披露,在國內人工硬腦(脊)膜市場,動物源性材料占比大于 80%,人工合成材料的占比小于20%。

人工硬腦膜分類


資料來源:CNKI

硬腦(脊)膜補片在多省市開展集中帶量采購,平均降價幅度大約在80%左右。2020年開始,硬腦(脊)膜補片在多省市開展集中帶量采購。20206月,《江蘇省第三輪公立醫療機構醫用耗材組團聯盟集中采購方案》發布,明確了初次置換人工膝關節、人工硬腦膜、人工硬脊膜、疝修補材料類高值耗材為組團聯盟集中采購品種。202012月,《山東省高值醫用耗材集中帶量采購文件(征求意見稿)》發布,對冠脈介入類快速交換擴張球囊、初次置換人工髖關節、可吸收硬腦(脊)膜補片、一次性使用套管穿刺器、心臟起搏器(雙腔)5大類高值耗材開展帶量采購。20214月,福建省醫保局正式公布《福建省第二批醫用耗材集中帶量采購文件》的通知,確定福建省第二批醫用耗材帶量采購品種涉及七大類,包括心臟雙腔起搏器、冠脈擴張球囊、單焦點人工晶狀體、一次性使用套管穿刺器、吻合器、硬腦(脊)膜補片、腹股溝疝補片。202111月,河北省醫用藥品器械集中采購中心正式發布《關于公布硬腦()膜補片、疝補片、彈簧圈(顱內)三類河北省醫用耗材集中帶量采購文件的通知》,對硬腦(脊)膜補片、疝補片、彈簧圈(顱內)三類耗材開展帶量采購工作。202111月,河南省公立醫療機構采購聯盟辦公室發布《關于發布河南省公立醫療機構聯盟采購文件及報價議價談判有關事宜的公告》,《公告》提出,由全省三級公立醫療機構組成公立醫療機構采購聯盟,開展止血材料、防粘連材料、硬腦(脊)膜醫用耗材集中帶量采購工作。202211月,《安徽省醫療保障局關于印發2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》發布,蕪湖市受安徽省醫藥聯合采購辦公室委托組織開展全省硬腦(脊)膜補片、腹股溝疝補片集中帶量采購。20235月,遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材采購聯盟發布《省際聯盟補片類集中帶量采購文件》的公告(第1號),由遼寧省、山西省、內蒙古自治區、吉林省等省、自治區組成省際采購聯盟開展疝補片和腦(脊)膜補片集中帶量采購。從中標結果看,各地的硬腦(脊)膜補片平均降幅范圍為68.9%-91.46%,平均值為80%左右,如果以終端價人工硬腦膜費用10000元計算,降價后平均價格約為2000元,按每年開顱手術數量10%左右增速外推,2025年硬腦(脊)膜補片市場規模接近25億元。

各省市人工硬腦膜集采后降價情況


資料來源:各省市醫保局官網

目前國內人工硬腦膜行業天新福、冠昊生物、正海生物的產品市占率較高,整體國產化率高。目前國內市場銷售動物源性材料的企業主要有天新福、冠昊生物、正海生物、佰仁醫療等,銷售人工合成材料的企業主要有邁普醫學、強生公司、貝朗醫療。


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標簽:人工硬腦膜

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